应助达人

可是我怎么觉得是5.2.1呢

我也觉得是人员的问题
坐等楼主公布答案吧

应该是5.2.1吧。实验室人员不具备操作新购扫描电镜的操作能力。

不好意思，最近忙，来晚了。
看了大家的回答，也是五花八门。正确答案是5.4.1第三句话：所有与实验室工作相关的指导书、标准、手册和参考资料应保持现行有效，并易于员工取阅。
迷惑性的重点在于，我们做内审时的评判依据要可核查、可复现，根据事实来评判，有的时候有些当事人(比如检测室主任)所说的话不能作为评判依据，因为他说的是原因，而不是事实。事实原因可以作为整改措施的依据。
本题的事实就是操作作业指导书所述内容与该电镜使用说明书规定的方法明显不符。所以评判不符合项的依据就是5.4.1，指导书现行但无效。

回答正确，具体请看14楼。

5.4.1没错，但不是缺乏指导书，而是有指导书，但指导书内容无效。

具体请看14楼。

你分析对了，但判断错了。

5.5.3是设备的使用授权和作业指导书使用便利问题。

你判断正确但分析不正确。

具体请看14楼。

这又有什么疑惑性呢？作业指导书是别的型号的，目前型号的没有，那就是缺该仪器的作业指导书，明显就是不符合5.4.1，实验室人员的解释只是一厢情愿，再解释也无济于事，只能添乱和暴露更多问题，评审员的尺子早已经量好了。

我们所有人在培训的时候都认为是多个错误，但老师说操作人员和室主任说的话都是事实的原因、结果、猜测或判断，这些都不是事实本身，所以无法作为不符合项判断依据。事实只有第一句话。

具体请看14楼。