对哦！一语惊醒梦中人！
zhi你太棒了，谢谢！

应助达人

可以。第2条准备写检测人员质控意识不强么？老师开的是不符合哪一条款啊？

西瓜猫猫西瓜(vivi_vivi) 发表: 你们真厉害，一下子就猜出测得是啥了
我们作业指导书也没写这一条.......
我打算原因写1，SOP没规定；2、人员质控意识不强，操作的时候没把加标浓度选在检出限....
这样可以吗？

应助达人

内部文件要做好规定，有些内容可以没必要添加，否则就 显的折腾啊，不过有机检出限都是自己需要加标才能算的出来，否则都是ND，对于检出限，不管IDL，还是MDL，内部都需要规定时间，比如一年一次，如果仪器有维修后都需要重新 通过这些技术手段确认完整性等

西瓜猫猫西瓜(vivi_vivi) 发表: 你们真厉害，一下子就猜出测得是啥了
我们作业指导书也没写这一条.......
我打算原因写1，SOP没规定；2、人员质控意识不强，操作的时候没把加标浓度选在检出限....
这样可以吗？

CMA的5.7.1

依风，检出限，报告限在新方法验证的时候我们就定好了。
你觉得老师这个不符合项里的内容我需要在SOP中增加点内容吗？

增加个关于日常质控方面的文件，并进行培训。
SOP之类的不需要进行修改，不然你得修改所有的SOP。

我上个月CNAS评审刚做了个日常质控文件，里面有这么句话加标“添加物浓度水平应接近分析物浓度或在校准曲线中间范围浓度内，加入的添加物总量不应显著改变样品基体。”
这是不是就够了？

够了，然后你再补份培训考核记录，再做一份日常的质控监督记录，补全几种不同类型的加标情况，就可以了。
不用去修改SOP，因为一旦修改SOP，那么你所有的项目的SOP都得对应的进行修改，这很没必要且又麻烦。

我想了想，整理语言如下：
原因分析：
实验室人员对质控手册理解不够透彻，实验室日常质控手册中有对加标浓度的选择进行详细规定，检测人员在执行过程中没有按照要求执行；
整改措施：
1、质控手册培训，
2、按照正确的方法做一次加标实测

嗯，这样就简单明了，好整改。