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  • 西瓜猫猫西瓜

    第31楼2015/07/01

    经验之谈~~
    我感觉zhi你吃过亏呀~~~

    zhi2688(zhi2688) 发表:整改，尽量简单点，但又不失重点。
    最主要的是举一反三的时候，不能其他的也是要修改的，那那个不符合就有点严重化的意思了。当然，老师一般也都知道，比如你说修改这份SOP，增加关于质控的加标回收说明，然后举一反三的时候，说查询其他SOP，未发现有此类现象，那问题就严重了，组长肯定会反驳的，到时候就有得烦的了。

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  • zhi2688

    第32楼2015/07/01

    没有，俺都是能避则避的。
    不过之前有个方法偏离的，实际中还有几个也是，不过死活不承认，一个方法偏离就已经做死人了，再来两个，整不完的。

    西瓜猫猫西瓜(vivi_vivi) 发表: 经验之谈~~
    我感觉zhi你吃过亏呀~~~

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  • lxl0514

    第33楼2015/07/01

    检测结果ND，准则没规定一定要加标，一般标准也不会说结果ND加标。主要问题是老师要做加标，结果你的加标浓度不正确。
    《我上个月CNAS评审刚做了个日常质控文件，里面有这么句话加标“添加物浓度水平应接近分析物浓度或在校准曲线中间范围浓度内，加入的添加物总量不应显著改变样品基体。”》

    你的文件有规定加标浓度的，但是你实际加的浓度与这句话是不符合的。这样问题就很简单了
    不过这个不符合措辞稍微改一下，就很好改。这个需要质量/技术负责人在跟评审老师沟通时，好好说清楚

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  • 马克思的战友

    第34楼2015/07/01

    应助达人

    没有一方净土么？

    西瓜猫猫西瓜(vivi_vivi) 发表: 现在所在实验室就是岗位不分明，里面内幕实在太黑。体系的推行实在举步维艰，很多时候就我一个人在忙，，，，
    哎

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  • 西瓜猫猫西瓜

    第35楼2015/07/01

    是的。

    lxl0514(lxl0514) 发表:检测结果ND，准则没规定一定要加标，一般标准也不会说结果ND加标。主要问题是老师要做加标，结果你的加标浓度不正确。
    《我上个月CNAS评审刚做了个日常质控文件，里面有这么句话加标“添加物浓度水平应接近分析物浓度或在校准曲线中间范围浓度内，加入的添加物总量不应显著改变样品基体。”》

    你的文件有规定加标浓度的，但是你实际加的浓度与这句话是不符合的。这样问题就很简单了
    不过这个不符合措辞稍微改一下，就很好改。这个需要质量/技术负责人在跟评审老师沟通时，好好说清楚

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  • 西瓜猫猫西瓜

    第36楼2015/07/01

    质量难行，在行业内是普遍现象了
    哪来净土....
    我很赞同你以前在版面说的一句话，如果技术负责人或领导层对质量在行，不如直接放手让质量负责人一手遮天

    马克思的战友(qq469023950) 发表: 没有一方净土么？

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  • jaqui

    第37楼2015/07/01

    好问题、好回复，学习了！

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  • 依风1986

    第38楼2015/07/01

    应助达人

    有些内部程序有提到，实际执行起来就很麻烦，就会形成恶性循环，比如天平校准这块，由于天天使用天平称量，我们每天都用砝码进行校准，而砝码我们是用有检定校准过的，而我们使用砝码规格也多，基本包括我们称样量范围，比如10mg,50mg,100mg,200mg,500mg,1g,2g ,而且每天都做记录，那么天平属于检定的范畴，我们在检定周期有安排期间 核查，比如重复性，偏载实验等，相对于平时的核查记录，我觉得这个期间核查就显得多余了

    西瓜猫猫西瓜(vivi_vivi) 发表: 在质控里面写写算了，听楼上zhi的意见，如果动SOP，会有一批改变，比较麻烦

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  • 西瓜猫猫西瓜

    第39楼2015/07/02

    这个的确多余，我天平只有日常核查，不做期间核查的。

    依风1986(xurunjiao5339) 发表: 有些内部程序有提到，实际执行起来就很麻烦，就会形成恶性循环，比如天平校准这块，由于天天使用天平称量，我们每天都用砝码进行校准，而砝码我们是用有检定校准过的，而我们使用砝码规格也多，基本包括我们称样量范围，比如10mg,50mg,100mg,200mg,500mg,1g,2g ,而且每天都做记录，那么天平属于检定的范畴，我们在检定周期有安排期间 核查，比如重复性，偏载实验等，相对于平时的核查记录，我觉得这个期间核查就显得多余了

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  • 马克思的战友

    第40楼2015/07/02

    应助达人

    我可没说过这句话喔~~
    怎么能让质量负责人一手遮天呢？体系的中的相关人都应该按规定职责行事，体系并不断完善。谁也不能只手遮天，不然就会出大事。

    西瓜猫猫西瓜(vivi_vivi) 发表: 质量难行，在行业内是普遍现象了
    哪来净土....
    我很赞同你以前在版面说的一句话，如果技术负责人或领导层对质量在行，不如直接放手让质量负责人一手遮天

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