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承之

第11楼2015/09/29

应助达人

我说的附是指程序文件后面包括的相关文件目录，比如程序文件后面也会附上所引出的相关表格啊
zal(zal) 发表:指导书附在程序文件后面该有多厚啊

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承之

第12楼2015/09/29

应助达人

怎么会没有必然联系呢？一级文件导出二级文件二级文件导出三级文件
西瓜猫猫西瓜(vivi_vivi) 发表:我也想知道怎么个附上法
程序文件跟作业指导书没有必然的联系在里面啊

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承之

第13楼2015/09/29

应助达人

你们的程序文件最后什么都没么？没有附件相关文件相关表格？表格还属于第四级呢
yinyunxia2008(yinyunxia2008) 发表:程序文件付作业指导书做什么，程序文件是第二级文件，作业指导书是第三级，

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承之

第14楼2015/09/29

应助达人

三级文件的出现总要由一级或者二级引导出来的吧~就像四级文件表格总不是凭空而出的吧~
依风1986(xurunjiao5339) 发表:我们一般规定三级文件，三级文件我们有分类如技术类的TP，仪器操作EQ，核查为IC等等

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zal

第15楼2015/09/29

应助达人

在每个程序后面附有相关表格目录，表格是不在此附带的
承之(dacaoyu)发表: 我说的附是指程序文件后面包括的相关文件目录，比如程序文件后面也会附上所引出的相关表格啊

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西瓜猫猫西瓜

第16楼2015/09/30

所以按照你的推断三级文件就全都附在二级文件后面？
三级文件还真不一定是二级文件导出的
承之(dacaoyu) 发表: 怎么会没有必然联系呢？一级文件导出二级文件二级文件导出三级文件

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承之

第17楼2015/09/30

应助达人

一级文件是框架二级是流程三级是细则，有什么三级文件是独立出现的？我还真想不出来，能否举例了解下！
西瓜猫猫西瓜(vivi_vivi) 发表: 所以按照你的推断三级文件就全都附在二级文件后面？
三级文件还真不一定是二级文件导出的

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西瓜猫猫西瓜

第18楼2015/09/30

三级文件，楼上依风已经说的很清楚了
不是任何条款都需要写成程序文件，但是很多操作细则、管理文件之类的都会划分在三级里面，
所以我才会说，三级文件不一定都要一一附在二级文件后面。
就拿期间核查的作业指导书来说，GC/MS期间核查作业指导书，ICP期间核查作业指导书，这类型，你如果硬要挂在二级程序文件后面，那你的程序文件后面跟长度实在太可观了。
承之(dacaoyu) 发表: 一级文件是框架二级是流程三级是细则，有什么三级文件是独立出现的？我还真想不出来，能否举例了解下！

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承之

第19楼2015/09/30

应助达人

这就是我所想知道的，质量手册后面一般都是会附上程序文件目录，像《期间核查程序》后面是否应该附有这些指导书目录呢？程序文件后面的相关文件相关记录到底如何做个规范呢？
西瓜猫猫西瓜(vivi_vivi) 发表: 三级文件，楼上依风已经说的很清楚了
不是任何条款都需要写成程序文件，但是很多操作细则、管理文件之类的都会划分在三级里面，
所以我才会说，三级文件不一定都要一一附在二级文件后面。
就拿期间核查的作业指导书来说，GC/MS期间核查作业指导书，ICP期间核查作业指导书，这类型，你如果硬要挂在二级程序文件后面，那你的程序文件后面跟长度实在太可观了。

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承之

第20楼2015/09/30

应助达人

其实这个问题是领导提出来的，我是没想出如何来回答所以才来提问了。
西瓜猫猫西瓜(vivi_vivi) 发表: 三级文件，楼上依风已经说的很清楚了
不是任何条款都需要写成程序文件，但是很多操作细则、管理文件之类的都会划分在三级里面，
所以我才会说，三级文件不一定都要一一附在二级文件后面。
就拿期间核查的作业指导书来说，GC/MS期间核查作业指导书，ICP期间核查作业指导书，这类型，你如果硬要挂在二级程序文件后面，那你的程序文件后面跟长度实在太可观了。

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