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  • fanchuancai1991

    第11楼2015/11/24

    ECHO007(v2769262) 发表:审核老师怎么开这么多的不符项啊？

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  • fanchuancai1991

    第12楼2015/11/24

    只是说基本符合，还没说过啊，看整改啊

    czcdczg(czcdczg) 发表:天哪，这也能过

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  • zgao

    第13楼2015/11/24

    应助达人

    太多了，还得自己逐条分析原因，这当中有不确定的地方可提出来讨论，这样可能更有利于工作。以第一条为例：(1、不能编制有效文件目录控制清单（含内部文件、外部文件）；作废标准和有效标准在一起混放。)
    若原因是实验室文件（手册、程序文件）不够细，没有相关描述，则不仅要归类、列清单，还需要修改文件内容，若属于文件有相关描述而实验室未执行？则还需要组织培训、理解、实施，培训有效性评价方式修正等........

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  • 依风1986

    第14楼2015/11/24

    应助达人

    19NC，也是太牛了，我觉得这个太不靠谱，也能过？应该需要下一次安排重新审核

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  • zhi2688

    第15楼2015/11/25

    开的都不是很难整改的，6和16是一样的吧。
    基本都是一些基础的没做好，看来公关没少做，以这些基础的都没做好，那肯定有一大堆其他的严重的不符合咯。
    严格上来讲的话，专家应该有私底下告诉你，有哪些是严重的不符合，要你们自己去改，没有在现场开给你们的。
    不然的话，应该是过不去的。

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  • 西瓜猫猫西瓜

    第16楼2015/11/25

    我是第一次看到这么多NC...............
    镇住我了

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  • 七月

    第17楼2015/11/25

    6和16描述是一样，但对应的条款不一样。

    zhi2688(zhi2688) 发表:开的都不是很难整改的，6和16是一样的吧。
    基本都是一些基础的没做好，看来公关没少做，以这些基础的都没做好，那肯定有一大堆其他的严重的不符合咯。
    严格上来讲的话，专家应该有私底下告诉你，有哪些是严重的不符合，要你们自己去改，没有在现场开给你们的。
    不然的话，应该是过不去的。

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  • 承之

    第18楼2015/11/25

    应助达人

    明显放水，基本都是往小问题开。很好整改。

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  • 承之

    第19楼2015/11/25

    应助达人

    “缺2015年质量控制计划”

    个人感觉估计不仅仅是2015年没有吧，搞不好压根就从来没有！嘿嘿

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  • fda_info

    第20楼2015/11/25

    CNAS很少开这么多不符合，我倒见过Hoklas开不符合项很豪放，有时能上20多条，而且开出的不符合项不像CNAS这样容易整改的，个个不符合是实打实的要求，整改完20几项不符合，基本实验室也重新整治一翻了

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