CL01上是这样说的，“对检测和校准方法的偏离，仅应在该偏离已被文件规定、经技术判断、授权和客户接受的情况下才允许发生。”设备如果不好找的话，让工程师们的找找熟人问问比较靠谱

猫觉得，在偏离和非标之间，很苦恼

网上找了一下两者的定义，可以从定义上去理解。
非标准方法指未经相应标准化组织批准的各类标准。非标准方法包括知名技术组织、有关科学书籍和期刊公布的方法，设备制造商指定的方法等，广义上也包括实验室制定的方法、扩充和修改过的标准方法。
“允许偏离”是对偏离了原来的规定要求的检测/校准工作，在保证质量要求的原则下，对检测/校准工作的规定进行一定的调整、修订并经批准，经用户同意后进行使用或放行。

我想是不是分2种情况，
1. 按方法偏离处理，因为实验用仪器设备由手动变革为自动，但方法原理并未改变。但偏离一般是暂时（一段时间内）的，可以执行偏离许可程序。
2. 猫猫的问题貌似是个长期问题，并且对之前的标准方法做了修改，理论上应属于非标方法。后续，编写sop，做方法确认~~~，猫猫肯定懂得。
个人意见，仅供参考。

猫是万不得已，不想扯到非标上面去，非标资料要求太严格了。。。。

应助达人

购买的设备与标准要求的设备有出入应该是非标了吧…
如果做方法确认还是拿出数据比较有说服力
个人观点哈

其实我本想说，为了方便，按偏离执行。又怕误导之嫌，
你不想非标，我也不想~~~

这种情况在实验室还是很多例子的，尽量让设备符合标准，或者尽量找到符合设备的标准合并使用，方法验证的时候可以附上实验数据，很多自动化设备都可以打印数据

嗯，是的，这是目前检测标准跟不上设备发布的脚步的一大表现
谢谢明月姐的意见~~

标准的修订也是一大工程，是不是修订标准的都去研究机器了呢

西瓜猫猫西瓜(vivi_vivi) 发表: 嗯，是的，这是目前检测标准跟不上设备发布的脚步的一大表现
谢谢明月姐的意见~~