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  • sztjxi

    第21楼2017/04/19

    可以专业公司咨询下或专家了解13530887815.

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  • sztjxi

    第22楼2017/04/19

    是在做研究试验吗

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  • XIXIA0518

    第23楼2017/04/19

    当然不介意啦,感谢您还来不及呢!谢谢您的指点~

    西瓜猫猫西瓜(vivi_vivi) 发表:第一,学习CNAS-CL01
    第二,培训内审员;
    最好2个人以上,2个人一个以后做质量体系,一个是技术负责人;如果技术负责人是多人,最好多人都是培训下
    第三,CNAS体系主要分质量要素和技术要素
    质量要素是比较好上手,也是很多咨询公司能够给你们提供帮助的部分
    技术要素需要一个懂专业知识的人来完成,此人懂你们药学试验,会方法验证(这个做药学的人大部分都会,就是根据检测方法验证你们实验室具备此项检测能力),会测量不确定度评估
    第四,硬件方面
    设备:要量值溯源,即,外部送CNAS资质的机构校准
    人员:学历背景,经验达标
    环境设施:要符合药学检测要求,比如空气流通,血液处理室安全措施呀等等
    -----------
    暂时想到这么多,今天看到医药行业的一下子有点激动,说得有点多了,不要介意我罗里吧嗦。。。。

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  • XIXIA0518

    第24楼2017/04/19

    兽药临床试验,主要是靶动物安全性试验、药效评价试验(实验室临床试验)、药效评价田间试验(扩大临床)这三类

    sztjxi(v2922354) 发表:是在做研究试验吗

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  • 西瓜猫猫西瓜

    第25楼2017/04/20

    欢迎常来
    兽药虽然不太熟,但我可以给你分享点人类医药研发实验室的经验,一起讨论学习~~
    很期待你们实验室申请成功

    XIXIA0518(v3145350) 发表: 当然不介意啦,感谢您还来不及呢!谢谢您的指点~

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  • XIXIA0518

    第26楼2017/04/21

    老师您好,再跟您了解一下,如果找了咨询公司,那准备过程中我们公司这边需要几个人配合呢?指的是需要从开始一直到最后全过程都参与的人,一个人够吗?现在我们领导让我专门负责这件事,我只是一个刚毕业工作不到一年的小员工,而且不是真正做实验的人,因为不太懂刚开始还没意思到难度很大,随着对CNAS了解越来越深入,我觉得以我的能力有点应付不来了。

    西瓜猫猫西瓜(vivi_vivi) 发表: 欢迎常来
    兽药虽然不太熟,但我可以给你分享点人类医药研发实验室的经验,一起讨论学习~~
    很期待你们实验室申请成功

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  • 西瓜猫猫西瓜

    第27楼2017/04/21

    如果有咨询公司,在分工上,需要一个人全程跟老师联系,并配合咨询老师把事情传递下去。但仅仅你一个人是不够的。
    CNAS整个体系是分成2部分的,一部分为质量体系,一般由质量负责人负责,这个人主要做文件工作,需要编写体系文件,他/她负责跟咨询老师联系,以及做各色繁琐的文件工作;另一部分为技术要求,需要一个很了解检测技术的人来负责,他/她也要全程跟咨询老师保持联系,不然他/她按照CNAS的要求做出符合CNAS要求的技术工作。
    有小公司这两个岗位的确是由一个人在兼任,但这个人一般都是久经沙场的人精了,不是你们这种初次涉猎CNAS的小朋友可以胜任的哦

    XIXIA0518(v3145350) 发表: 老师您好,再跟您了解一下,如果找了咨询公司,那准备过程中我们公司这边需要几个人配合呢?指的是需要从开始一直到最后全过程都参与的人,一个人够吗?现在我们领导让我专门负责这件事,我只是一个刚毕业工作不到一年的小员工,而且不是真正做实验的人,因为不太懂刚开始还没意思到难度很大,随着对CNAS了解越来越深入,我觉得以我的能力有点应付不来了。

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  • XIXIA0518

    第28楼2017/04/21

    我们公司的情况是这样的,CNAS涉及了好几个部门,这几个部门部门主管只负责本部门的工作,精力基本不在CNAS上,现在主要是我负责与他们沟通联系,推动CNAS的进展。您能指点一下我接下来该怎么办吗?

    西瓜猫猫西瓜(vivi_vivi) 发表: 如果有咨询公司,在分工上,需要一个人全程跟老师联系,并配合咨询老师把事情传递下去。但仅仅你一个人是不够的。
    CNAS整个体系是分成2部分的,一部分为质量体系,一般由质量负责人负责,这个人主要做文件工作,需要编写体系文件,他/她负责跟咨询老师联系,以及做各色繁琐的文件工作;另一部分为技术要求,需要一个很了解检测技术的人来负责,他/她也要全程跟咨询老师保持联系,不然他/她按照CNAS的要求做出符合CNAS要求的技术工作。
    有小公司这两个岗位的确是由一个人在兼任,但这个人一般都是久经沙场的人精了,不是你们这种初次涉猎CNAS的小朋友可以胜任的哦

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  • 西瓜猫猫西瓜

    第29楼2017/04/21

    你们不是请了咨询公司了吗?
    咨询公司会给你们一个工作进度表的
    不过,CNAS是全员参加的事情,一个人是做不出CNAS来的,特别是嫩嫩的小菜鸟更加不行

    XIXIA0518(v3145350) 发表: 我们公司的情况是这样的,CNAS涉及了好几个部门,这几个部门部门主管只负责本部门的工作,精力基本不在CNAS上,现在主要是我负责与他们沟通联系,推动CNAS的进展。您能指点一下我接下来该怎么办吗?

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  • XIXIA0518

    第30楼2017/04/21

    目前还没选好咨询公司,我在筛选中呢~

    西瓜猫猫西瓜(vivi_vivi) 发表: 你们不是请了咨询公司了吗?
    咨询公司会给你们一个工作进度表的
    不过,CNAS是全员参加的事情,一个人是做不出CNAS来的,特别是嫩嫩的小菜鸟更加不行

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