另外,还有一些细节想要请教一下。我这边是安捷伦的代理商,看过一次安捷伦工程师做IQ和OQ,我看他们有一个专门的软件,用标样做出来的结果导入到这个软件里,然后就出报告了。你们实验室这部分内容是怎么做的啊。
ida216(ida216) 发表: 之前我们都是自己完成3Q验证的,一般由QA部门写个方案,后面附上验证报告,各级人员签字确认等。。
IQ,一般由使用部门、设施部门、采购部联合完成吧,
OQ,一般由使用部门完成,类似空载试验,
PQ,一般由使用部门完成,具体载样运行操作试验。
有些仪器设备网上百度下都能下到的,我这边也有个别(之前在药企时做的),如果需要的话,可以给你做参考,仅供参考,呵呵。。