Ins_2dca1e3e
第11楼2022/07/05
大型设备有日志,要比简单记录一下设备状况更详细吧。对于结果有直接影响的设备,油的粘度是粘度管放到40摄氏度水浴中,用秒表测定时间。那么对结果有直接影响的设备,粘度管、温度计和秒表都算吧。实验室会后很多不同系数的粘度管,秒表也是至少两个。在原始记录里已经记录了使用哪一根粘度管,哪一个秒表和哪两个温度计。还要再做一个秒表温度计和粘度管的使用记录吗?总觉得没必要。
action2017
第17楼2022/07/06
设备使用记录的填写是多个因素共同决定的,其中一个是您说的关于溯源,另一个重要因素是为了结果的有效性,还有一个因素是检测活动实施要求的延续。
设备使用记录的填写,能够便于识别检测活动的开展情况,明确使用的哪台设备,进一步确认该项检测活动实施过程中,所用的外在资源是否达到了使用要求。
设备作为影响检测结果的关键因素,其功能正常与否是关乎结果的重要因素,通过设备使用记录以初步识别设备功能正常与否,以保证检测结果的准确。
检测活动的实施已经较长时间了,现阶段很多机构已经在逐步实现无纸化办公,在这个基础上没有设备使用记录很正常,也确实能够很方便的识别设备信息和设备状态,但在国内的很多实验室是没有系统的,不进行记录就会导致信息缺失;还有另一个重要因素,评审专家很多都是检测业的泰山,以他们的经历、习惯而言,不记路可能会被认为信息缺失。
Ins_2dca1e3e
第18楼2022/07/06
如您所说,写记录的目的是为了溯源。一直困扰我的是,既然设备日志已经详细记载了使用情况,为什么还要再抄一遍写到一张纸上呢。感觉这个就好像是上级说不能层层加码,可是基层就是要一刀切,反正我自己不能有毛病,多做比少做强,再说又不是自己写记录。检测人员都是拿钱干活的,已经在原始记录里详细记载了设备的编号和时间,甚至还有大型设备的日志,足够溯源。为什么还要再抄一张纸上呢。这只会给检测人员一种感觉,质量部门刷存在感,搞两张皮。
Ins_2dca1e3e
第19楼2022/07/06
不敢称老师。以矩管为例,个人认为这些属于设备维护保养要求,确实需要留下记录。而且,我觉得有必要在程序文件中作出规定,并在SOP里给出具体的保养要求。比如说矩管换之后要做准直,这个记录也要归档,得附上随后验证的报告和原始记录,证明设备已经正常。
可是就设备使用记录来说,一年会更换几回矩管呢,完全可以单独做一个记录归档。而日常使用来说,ICP的日志会有详细的设备情况,不能算作使用记录吗?非要在纸上写上,某月某日,某人检测某样品,然后签上名。这些检测原始记录里已经有了的。如果设备使用中出了问题,难道不是要在设备档案里留下维修记录吗?设备已经悬挂了停用标识了,还要再写一份记录,目的何在呢。
检测量少还好,一天一百个样品,检验员已经称样烦死了,还要他在另一个记录表上再抄一遍,只会造成化验员和质量部门的对立,认为质量部门形式主义。
如果天平要写记录的话,滴定管要不要写呢,秒表,温度计,游标卡尺,要不要写使用记录。这些全部都是直接测量的设备,质量部门肯定要求写,可是意义何在?