[quote]原文由 christe 发表:[恩恩,检测限好像是噪音的三倍吧,不知是否有记错
有人说三倍，有人说两倍。好像液不同统一。

检测限是用信噪比来确定的，是两倍，还是三倍，在各种标准中还没有完全统一，一般都会明确说明的。

我们用的美国热电公司出的ICP昨晚不知怎么的雾化室进了水,检查泵夹是松开的,泵也没转动,但进液管一直在进空气,进液管进水端原是浸没在水里,但这时杯子里水已经干了,水全都进了雾化器.怎么回事呢?请教各位大侠,谢谢.

一般来说，是从检测限，或定量限，直到最高线性浓度。

也有从目标值的80～120％出手的(含量)

我也很想知道这个问题.还有就是检测限怎么算.我们是按照最低线形范围的1/3.不知道还有没有别的方法确定.

谢谢三楼提供的资料.

在我上传的资料中有这么一句话：范围系指能够达到一定的准确度、精密度和线性，测试方法适用的试样中被分析物高低限浓度或量的区间。

我以为这很重要，你的回收率试验和精密度试验的选择和设计对你的范围是有影响的，并不是简单的线性范围，也不是越宽越好

以上是个人观点，也是这么做的。

（原文关于范围：范围应根据剂型和（或）检测项目的要求确定。
1、含量测定
范围应为测试浓度的80％～100％或更宽。
2、制剂含量均匀度
范围应为测试浓度的70％～130％。根据剂型特点，如气雾剂、喷雾剂，必要时，范围可适当放宽。
3、溶出度或释放度
对于溶出度，范围应为限度的±20％；如规定限度范围，则应为下限的-20％至上限的+20％。
对于释放度，如规定限度范围为，从1小时后为20％至24小时后为90％，则验证范围应为0～110％。
4、杂质
杂质测定时，范围应根据初步实测结果，拟订出规定限度的±20％。如果含量测定与杂质检查同时测定，用面积归一化法，则线性范围应为杂质规定限度的-20％至含量限度（或上限）的+20％。）[/quote]


我理解的是：范围是自己定的，在此范围内，方法学验证的所有项目（检测定量限除外）都应该符合要求。上面提供的是一般处理情况，如果你的药物稳定性不好，你质量标准定的合格范围过宽，那么相对的范围也要加宽。

再上传两个附件，供参考：
含量测定分析方法验证的可接受标准简介.doc
有关物质分析方法验证的可接受标准简介 黄晓龙.doc

感谢楼上提供宝贵资料！