有水有渝
第53楼2008/08/22
线性范围是人为设定的,有时为了方便的准确不一定以定量限(10信噪比)为曲线的最低限,如有的定量限很小,我们在做曲线的时候不可能进行太多道的稀释步骤,那样既引入误差,也浪费流动相.在这里,我想说一下下面的问题:我想知道药典中的内外标法中,在其方法学验证时曲线的截距都是过0点的吗?在截距等于0的情况下才能使用单点校正吗?看到有人说单点校正跟曲线的截距没有关系,只要在线性范围内,让对照品与样品面积的相差在10%以内就行,但实际情况是在末知样品准确含量的情况下,很难称量跟对照品相差这么小的范围.药典也没有这方面明确的规定.而且这单个点取在哪里最合适,是线性范围的中点附近吗?在实际操作中,当对照品与样品相差20-30%,有时甚至更大,检测出来结果也能符合药典规定的.很基础的问题,请多多发言.