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高效液相检测奥美拉唑的有关物质 推荐Cosmosil C8-MS/OV-1301
关键词:奥美拉唑,有关物质,残留溶剂,辛烷键合硅胶,绿百草科技
2010年中国药典:检测有关物质,以辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂,0.01mol/L磷酸氢二钠溶液-已经为流动相,检测波长为280nm,理论塔板数不低于2000,奥美拉唑峰与奥美拉唑磺酰化物峰的分离度应大于2.0.
残留溶剂检测甲醇、丙酮、乙腈、二氯甲烷和甲苯。以6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷为固定液的毛细管色谱柱,起始温度为50度,进样口稳定为150度,检测器温度为220度,顶空瓶平衡温度为95度,平衡时间为45分钟。(药典二部P1039)
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