溶出度仪咨询及验证服务

溶出度仪咨询及验证服务

品牌上海析信

货号 溶出度仪咨询及验证服务 价格 面议

核心参数

规格
溶出度仪咨询及验证服务

产品介绍

        上海析信仪器科技有限公司为荷兰Prosense公司在中国地区的总代理，可以提供符合各种法规、匹配各品牌厂家的溶出仪的全系列规格耗材配件以及相关服务，是溶出仪验证服务的一站式综合服务提供商。


        我司可提供对Sotax，Distek，agilent等厂家的溶出仪及相关仪器进行维修，验证，维护和培训，并对溶出应用提供完整的解决方案，推动国内溶出在药物一致性评价工程等相关项目中的应用。


服务能力优势

 1.        提供经过完善且专业的一站式验证，维保服务( 各个品牌溶出仪）
 2.        提供完善且专业的一站式溶出 耗材服务( 各个品牌溶出仪）
 3.        可以提供中国小杯的机械验证（国内/国外唯一提供商）
 4.        可以提供美国小杯的机械验证（国内/国外唯一提供商） 
 5.        可以提供浸没池的机械验证及PVT实验（国内/国外唯一提供商）
 6.        提供溶出仪机械 验证咨询
 7.        提供专业的泼尼松实验咨询
 8.        提供专业的应用咨询


仪器确认·项目参数：

项目/参数

序号

名称

说明

1

安装确认

（IQ）

 溶出杯、篮、篮(桨) 轴等部件确认

2

运行确认

（OQ）

/

3

机械验证

（MQ）

溶出度仪水平度、篮 (桨) 轴垂直度、溶出杯垂、直度、溶出杯与篮 (桨) 轴同轴度、

篮 (桨) 轴摆动、篮摆动、篮 (桨) 深度、篮 (桨) 轴转速、溶出杯内温度、振动等

4

性能验证测试

（PVT）

水杨酸片测试、泼尼松片测试

5

计算机化系统验证

（CSV）

/


验证内容：

MQ

水杨酸 VS 泼尼松

1.Mechanical Qualification (MQ) 机械验证

2.仅溶出度仪有这个MQ叫法

3.2016年4月CFDA发布《药物溶出度仪机械验证指导原则》

4.法规建议溶出度仪的MQ每6月进行1次

1.水杨酸片的性能验证测试更容易过

2.过FDA建议按照USP711 用Prednisone Tablets泼尼松片

   进行性能验证测试(PVT) 


具体仪器类型详见下表：

Vendor

Type

Agilent

708DS

SHIMADZU

SNTR-8400AT

Pharmatest

PTWS1220, PTWS820D

SOTAX

AT7smart , AT 7X/ xtend

TDTF

RC8MD& RC806D&RC12AD Series

Hanson

6300&2500& 7100 Series

Distek

6300&2500& 7100 Series

Erweka

DT726 Series, DT820Series ,DT1410 Series

Logan

UDT Dissoluton tester Series，Diss III-7Series

DNS

RT-J3000 Series, RT-J2000 Series

Focus

FADT-1200&FODT-601FX &FADT-800 Series



溶出度仪咨询及验证服务信息由上海析信仪器科技有限公司为您提供，如您想了解更多关于溶出度仪咨询及验证服务报价、型号、参数等信息，欢迎来电或留言咨询。除供应溶出度仪咨询及验证服务外，上海析信仪器科技有限公司还可为您提供PROSENSE+Basket Sinkers/沉降篮 Rop-(inirole) Hydrochloride Sinker，PROSENSE+Basket/转篮+Stationary basket assembly including 40 mesh basket, universal/固定吊篮组件，包括40目吊篮，通用，PROSENSE+Basket Shafts/篮轴 用于Distek的16.5英寸弹簧夹式吊篮轴等产品，公司有专业的客户服务团队，是您值得信赖的合作伙伴。

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