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锤子
BET 方程是目前最流行的比表面计算模型。中国药典2020 版要求在相对压力P/P0 为0.05-0.3 范围内至少进行3 个压力点的测试,且BET 方程相关系数需大于0.9975,这是对BET 比表面重现性±5%的最低要求。从质量控制标准要求看,必须选择能够精确控制脱气温度、脱气时间和脱气压力的脱气站进行样品预处理;BET 测定的重复性应该至少优于±2%或±1%,即药物及辅料的BET 质控标准应设定在优于0.9996 或0.9999。药典方法中涉及的动态流动法测定单点BET 的方法仅适用于C 值> 100 的测试样品。
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