药物检测合规很难？NO! 你只是缺少这样一款软件！

珀金埃尔默企业管理（上海）有限公司

2019/04/08 18:20

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在受法规监管的制药行业中，分析测试过程中数据的完整性和可靠性对于需要遵守美国FDA 21 CFR Part 11法规的实验室至关重要。在检测药品杂质元素的实验中，您是否存在以下困扰？

数据无法溯源？

电子数据记录存在法规风险？

无法满足数据完整性要求？

珀金埃尔默全新Syngistix™ for ICP Enhanced Security™（4.0版本）软件轻松帮您搞定以上问题！

Syngistix for ICP Enhanced Security（4.0 或以上版本）软件配备电子签名点，可通过数据库文件结构维持数据完整性，并实施安全审计追踪。此外，该软件结合珀金埃尔默ICP仪器，搭载以下关键功能，可帮助药品元素杂质检测实验室满足21 CFR Part 11规定的技术要求。

安全审计追踪

电子签名和记录

数据完整性

受密码保护的数据库文件结构

登陆历史

密码控制

观看以下视频，了解更多关于Syngistix for ICP Enhanced Security软件的新功能。

Syngistix™ for ICP Enhanced Security™软件的21 CFR Part 11 合规性

https://v.youku.com/v_show/id_XNDEyOTY0MjA0MA==.html?spm=a2h3j.8428770.3416059.1

Syngistix™ for ICP Enhanced Security™软件的21 CFR Part 11 合规性–分析员经验分享

https://v.youku.com/v_show/id_XNDEyOTY0MDUwNA==.html?spm=a2h0j.11185381.listitem_page1.5!2~A

您是否也在使用ICP-OES进行分析检测？