珀金埃尔默新冠检测试剂盒获得FDA紧急使用授权

珀金埃尔默企业管理（上海）有限公司

2020/03/25 10:39
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仪器信息网讯 珀金埃尔默日前宣布，美国食品药品管理局（FDA）已为公司研发的新型冠状病毒核酸检测试剂盒（RT-PCR）批准了紧急使用授权（EUA）。 任何经临床实验室改进修正案（CLIA）认证的临床实验室可以立即使用此试剂盒来检测由新型冠状病毒引起感染的肺炎。同时，珀金埃尔默的新型冠状病毒核酸检测试剂盒作为一种体外诊断（IVD）设备，满足欧盟体外诊断试剂指令（IVDD）的要求，并在全球30多个国家和地区均有销售。


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珀金埃尔默总裁兼首席执行官Prahlad Singh表示：“尽管当前环境充满挑战，我们的员工在过去两个月中仍表现出坚定的决心来应对这一全球性大流行的疫情，公司的全流程解决方案的广度使我们处于独特的竞争位置，可以迅速满足我们客户的临床诊断需求。”


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