二噁烷属于聚氧醚类表面活性剂,是聚氧乙烯烷基硫酸钠、油醇聚醚、人参醇和鲸蜡硬脂醇聚醚等生产过程中,由环氧乙烷二聚生成的一种副产物。其对皮肤、眼部和呼吸系统有刺激性,并且可能对肝、肾和神经系统造成损害,急性中毒时可能导致死亡。二噁烷在IARC中它被分为2B类,即对人类的潜在较小致癌性 (possibly)。
在日常生活中,二噁烷的潜在风险存在于液态水基类、凝胶类、膏霜乳液类化妆品,以及洗涤剂等产品中。根据《化妆品安全技术规范》和《食品国家安全标准洗涤剂》,表一列出了在化妆品和食品洗涤剂中的限量值,一般要求小于10-30mg/kg。因此,对化妆品,洗涤剂以及表面活性剂原料中二噁烷的检测要求是非常严格的,需要检测方法和设备具有较高的灵敏度和稳定性。
2024年3月21日,国家药品监督管理局发布了关于《化妆品安全技术规范(2015年版)》最新的修订内容。
其中《化妆品中二噁烷的检验方法》进行了修订,并替换《化妆品安全技术规范(2015年版)》中原有检验方法(详见附件1)。自2024年12月1日起,开始使用。
△(点击查看大图)信息来源:https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/zhggtg/20240321171624153.html?type=pc&m=
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