方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 化药制剂 |
检测项目 | 限度检查>残留溶剂 |
参考标准 |
药物中的溶剂残留是指在生产药品中使用或产生的通过实际的生产技术没有被完全去除的挥发性有机物,美国药典USP〈467〉方法规定使用气相色谱条件分析这些挥发性有机杂质。静态顶空分析与GC/MS联用由于能够对目标化合物和未知物同时分析,获得准确的定性和定量结果,因此是溶剂残留最为理想的分析技术。布鲁克最新推出的静态顶空自动进样器SHS-40与SCION SQ质谱联用对食品补充剂以及药品中的I类残留溶剂进行分析的同时,非目标化合物通过自动谱库搜索也可以被检测出来。
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