方案摘要
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硫酸庆大霉素(Gentamycin Sulfate)是一类氨基糖甙类抗生素,由多组分组成,不同组分有其不同的侧链结构,且生物活性和毒性也各不相同。不同组分的含量及其相对比例直接影响这类抗生素的质量。因此药典中已明文规定了“C组分含量测定”项。由于其化学结构本身没有生色基团,无法采用普通的HPLC-UV检测。2000版药典只好先进行柱前衍生化,再采用HPLC-UV检测。这样样品需要前处理,而且检测时间较长,方法复杂,不利于样品的分析,同时由于衍生化反应的不完全性,给实验结果带来很大的不可靠性。因此,硫酸庆大霉素的检测方法一直是药学领域的研究热点。随着蒸发光散射检测技术(ELSD)的不断发展,其在医药检测中的应用越来越广泛,2005版药典中已采用HPLC-ELSD对庆大霉素进行检测,得到了较好的实验结果。
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