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Vanquish Core
Vanquish Core 液相发布刚刚满一年,好评连连,不仅在制药与工业领域第1线对产品质量把关,还在科研创新领域向质量标准献言献策。目前国内第1篇基于Vanquish Core液相的应用文献已经成功发表在国内行业顶jian期刊《药物分析杂志》,飞飞速来学习一下!
2020版《中国药典》已经正式执行,中药材质量控制作为中药临床应用的关键源头,始终是行业的热点与重点。新版药典进一步完善控制要求,加强与疗效相关的成分含量测定,不再受限于单一成分指标,更符合中医药特点,为中药质量标准提升指明了发展方向。
中药多成分同时表征,将有效提升检测效率,且能够较完整地体现中药整体化学特征。由于成分结构复杂,选择普通紫外检测器并不能完全满足同时检测的需求,而赛默飞通用型检测器——电雾式检测器(CAD),响应与分析物质量相关,从而将化合物结构对检测响应的影响降至最di,真实、灵敏、准确地将中药复杂体系科学表征,兼顾极性与非极性成分、兼顾紫外与无紫外吸收成分,势必在中药分析领域大有可为。
01
文献回顾
现行药典中知母的质量控制指标成分为芒果苷和知母皂苷BⅡ,由于结构类型不同,故通常采用2 种不同的检测器及色谱条件对知母及其饮片进行质量控制。芒果苷为双苯吡酮类成分,有紫外吸收,可以用紫外检测器进行定性定量;而知母皂苷BⅡ为甾体皂苷类成分,仅存在较弱的紫外末端吸收,因此需用通用型检测器进行含量测定。
Vanquish Core HPLC & CAD
本篇文献首次将Vanquish Core HPLC与CAD 联用建立同时测定知母中芒果苷和知母皂苷BⅡ含量的方法,以简化和提升知母的质量控制方法,为优化知母药材及其相关产品的质量评价和质量控制提供新方法、新思路[1]。
仪器配置:
• 系统底座:Vanquish System Base (VC-S01-A)
• 泵:Vanquish Quaternary Pump C(VC-P20-A)
• 自动进样器:Vanquish Split Sampler CT(VC-A12-A)
• 柱温箱:Vanquish Column Compartment C(VC-C10-A)
• 检测器:Vanquish Charged Aerosol Detector(VH-D20-A)
色谱条件:
• 色谱柱:Acclaim C18 色谱柱(150mm×4.6 mm,3 μm)
• 流动相:乙腈-0.2%醋酸水溶液,梯度洗脱
• 流速:1.0 mL·min-1
• 进样量:20 μL
• CAD采集频率:10 Hz
• 蒸发温度:55 ℃
• 过滤常数:5 s
色谱图:
图1 混合对照品(A)和知母样品(B)的HPLC-CAD 色谱图
1. 芒果苷(mangiferin) 2. 知母皂苷BⅡ(timosaponin BⅡ)(点击查看大图)
表1 芒果苷和知母皂苷BⅡ的回归方程、相关系数、线性范围、检测下限和定量下限
(点击查看大图)
实验结果:
知母中芒果苷和知母皂苷BⅡ的浓度与CAD响应值均具有良好的线性关系(r>0.999),LOD 分别为0.43 ng 和1.20 ng,LOQ 分别为1.28 ng 和4.80 ng,精密度、重复性、24 h 稳定性试验的RSD 均小于3.0%,平均加样回收率分别为102.3% 和95.2%,完全满足药材的质量控制要求。
02
仪器亮点
Vanquish Core液相色谱系统自2020年3月发布以来,在制药行业中的应用不断铺开,尤其是中药分析领域,助力多家企业完成中药配方颗粒、经典名方两大行业热点的标准研发、标准复现与标准落地。Vanquish Core可提供性能稳定的多种类型色谱泵,标配两种色谱柱加热模式,支持梯度延迟体积连续可调,可根据具体需求灵活配置不同类型的检测器,极大提高用户的实验室检测效率。
电雾式检测器(CAD)已经被现行中国药典收录,积极响应药典对于无紫外吸收品种检测的要求。国内外多篇中英文文章采用CAD检测器应用于中药活性成分的表征,糖类、皂苷类、生物碱类、氨基酸类等成分均有较为成熟的CAD解决方案[2-5],覆盖中药品种高达数十种,仍在继续拓展与深入研究,将成为中药复杂体系科学表征的分析利器。
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参考文献:
[1] 南易,郑伟,马凤霞,孙欣光,赵阳,张洁,陈晓娟,马百平.HPLC-CAD同时测定知母中芒果苷和知母皂苷BⅡ的含量[J].药物分析杂志,2021,41(01):111-116.
[2] 陈凌霄,吴定涛,赵静,李绍平.高效液相色谱联用电喷雾检测器分析不同植物中棉子糖系列寡糖[J].药物分析杂志,2018,38(01):34-40.
[3] 张艳海,杨远贵,施磊,金燕,王峥涛.基于高效液相色谱-电雾式检测的三七及人参、西洋参中水溶性非皂苷类部位的指纹图谱表征分析和三七素的含量测定[J].中国中药杂志,2020,45(14):3475-3480.
[4] 李效宽,张艳海,冯天辉,杨艳羚,金燕.在线固相萃取法结合电雾式检测器测定黄芪及其复方中黄芪甲苷的含量[J].分析化学,2014,42(12):1791-1796.
[5] Zhen L , Guo Z , Acworth I N , et al. A Non-Derivative Method For The Quantitative Analysis Of Isosteroidal Alkaloids From Fritillaria By High Performance Liquid Chromatography Combined With Charged Aerosol Detection[J]. Talanta, 2016, 151(5).
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