利用CHROMELEON7践行新质生产力
原创 飞飞 赛默飞色谱与质谱中国
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张毅 龙彦纲 糜松元
实验室的效率不仅直接影响到研究和开发的进展速度,也对质控实验室的质量控制与反馈有着显著的影响。在以色谱仪器为主的当代制药行业实验室,科学家们通过创新技术和智能化管理,提高分析速度并确保准确性,降低成本,从而增强企业的核心竞争力,这正是新质生产力的内在体现。
Thermo Scientific™ Chromeleon™是新质生产力这一理念的实践先行者。它的设计一直秉承“智能”和“便捷”的理念,以合规为基础,着力打造高效、面向未来的架构和应用,将智能化技术融入色谱分析与实验,通过多种独特的功能,例如智能运行控制(IRC)为实验室带来了前所未有的效率革新。
多参数指标判断:精准控制实验流程
IRC的强大之处在于具备多参数指标判断力,结合自定义公式与变量,实现灵活运行控制,从而减少人为观察、计算并执行动作的需求。
下面的示例即为多参数的逻辑组合,在第一个条件不满足指标要求时,软件判断为“失败”立即中断序列运行并执行失败的条件动作;反之如果能满足,软件在判断“通过”后会继续检查之后的参数,如此连续,直到最后一个条件参数也通过后才会继续队列运行。条件参数的判断对象可以是与实验相关的任何参数(如压力波动,仪器验证状态是否已过期、灯能量是否达标、特定信号通道响应情况等),也可以是针对自定义公式的计算结果的判断。
SST多参数指标判断示例
(点击查看大图)
预设的动作执行:智能化的实验管理
IRC在得到“通过”或“失败”的结论后,即可根据预设执行相关的操作,如在系统适用性测试(SST)失败后终止当前序列运行,而直接转入下一序列的运行,也可以在下一序列的平衡样品继续设置SST条件,例如设置空白平衡的时间段内总漂移绝对值小于0.5mAU,“通过”后执行后续进样,“失败”后插入空白进样直至达到要求后再继续进样。还可以设置运行次数,例如3次不通过终止当前序列进样。这些方式可适用于运行多序列时无人值守的情形,通过Chromeleon的IRC实现平衡的确认检查,并在系统达到要求时完成队列运行。
试验开发与设计:加速方法开发
IRC还可以通过条件判断,执行对照溶液的自动稀释,实现对方法开发中线性范围的自动探索,以及通过预置浓度要求将未知样品稀释到合适的浓度范围,从而确保样品浓度在线性范围之内减少检测误差。同时,IRC还可实现质控实验室的设备周期性确认或方法确认时的系统检出限/定量限,实现自动化确认与结果输出。
智能运行控制示例——重进样
(点击查看大图)
智能运行控制示例——自动稀释
(点击查看大图)
此外,IRC的动作还可以扩展到MS信号提取,以及3D信号提取等后处理活动,以帮助使用者快速完成样品监控和数据处理。因此,无论是研发还是质控实验室,都可以更轻松地控制仪器运行并得到首次即成功的实验结果。
结 语
灵活运用Chromeleon 7智能运行控制功能,为实验室高效运行提供了智能化的解决方案,让您的色谱、质谱数据运行更方便,提升效率的同时也可帮助消除潜在的OOX事件。Chromeleon 7将与您共同开启实验室新质生产力的未来。
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