TSQ Vantage增强的重现性能：大鼠血浆中帕罗西汀的生物分析

2008/07/07   下载量： 26 次

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验证生物分析方法有效的灵敏度和重现性是药物的药物动力学（PK）、药物生物利用度和生物等效性产生可靠数据的先决条件。方法验证证明一种生物分析方法可以符合《工业生物分析方法验证指南》建议的最低标准，即，具有准确度、精密度、选择性、灵敏度、重现性和稳定性。然而，重复暴露于生物基质中，保证一个验证生物分析方法在定量下限的精密度和准确度对每一个生物分析实验室都是一个挑战。 目的 本研究的目标是证明Thermo Scientific公司生产的TSQ Vantage质谱仪在测试大鼠血浆中帕罗西汀的高灵敏度生物分析实验中表现的耐受性和重现性。将帕罗西汀加于大鼠血浆中，作为包括空白样品、标样、质量控制标准（QCs）的一批样品进样测试。整批样品包括1000个血浆样品，用来叠加5个标准曲线，每个标准曲线200次进样，用来测试重现性和离子源的耐受稳定性。 质谱条件 质谱仪：TSQ Vantage (Thermo Fisher Scientific, San Jose, CA) 结果和讨论 重现性是生物分析方法的一个重要参数。一种验证的生物分析方法经常因为生物基质所含成分，例如蛋白质、盐分、糖、磷脂和其它成分的连续沉积而受限。保证长效的准确度和精密度的一个关键要素是一个可以非常耐受生物分析样品中的非挥发物的存在的稳健的离子源3。如图1所示，TSQ Vantage在不断暴露于含生物基质的样品之后，仍然可以在高灵敏度下保持良好的重现性。图中在5天内分析1000个大鼠血浆样品（每天200个样品）的过程中，每天测得一个标准曲线，共5个标准曲线（1-500 pg/mL）。该图将5个标准曲线叠放以论证离子源的耐受稳定性。 欲获取全文，请发Email至: sales.china@thermofisher.com或qingling.liao@thermofisher.com

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赛默飞色谱与质谱
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