原料药含量测定>色谱法检测 | 达替肝素钠中硫酸根的测定-赛默飞色谱与质谱

方案摘要

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应用领域	制药/生物制药
检测样本	原料药
检测项目	含量测定>色谱法
参考标准	无

低分子肝素（low-molecular-weight heparin，LMWH）是近年发展起来的新一代肝素类抗血栓药物，其抗血栓作用优于肝素，而抗凝血作用低于肝素，且具有皮下注射吸收良好、生物利用度高、体内半衰期长、出血倾向小等优点，目前已广泛应用于临床。根据LMWH的来源、生产工艺、末端结构的不同，LMWH 分为许多不同的种类，如达替肝素钠、依诺肝素钠、那曲肝素钙、帕米肝素钠、汀肝素钠等。达替肝素钠（Dalteparin Sodium）是低分子肝素的一种，由亚硝酸降解肝素得到，重均分子量5600～6400，峰位分子量6000，硫酸化程度为2.0～2.5/双糖单位。本实验使用高效阴离子交换色谱法测定游离硫酸根含量，灵敏度高、选择性好、快速。

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