方案摘要
方案下载应用领域 | 制药 |
检测样本 | 中药制剂 |
检测项目 | 含量测定>色谱法 |
参考标准 | 调经益母片;原儿茶醛;迷迭香酸;丹酚酸B;高效液相色谱法 |
本文采用高效液相色谱法,首次建立了调经益母片中原儿茶醛、迷迭香酸和丹酚酸B的含量测定方法,为该制剂质量标准的提高提供参考依据。
调经益母片由益母草、丹参、冰糖草提取加工而成的妇科中成药,具有调经活血,祛瘀生新的功效。长期临床应用表明其用于月经不调,经期腹痛,产后瘀血不清、子宫收缩不良具有良好疗效[1]。现代药理学研究显示调经益母片可提高雌二醇的含量,增强子宫平滑肌的收缩强度,提高小鼠对热刺激的痛阈值等作用[2]。丹参作为其主要药味,其具有活血调经,祛瘀止痛,凉血消痈,清心除烦,养血安神的作用[3],正与其功能主治相合。在调经益母片原标准[4]中,仅对丹参进行了丹参及原儿茶醛的薄层色谱鉴别。而丹参所含的迷迭香酸、丹酚酸B亦是具有上述功能主治的已知主要药效成分[5]。本文采用高效液相色谱法,首次建立了调经益母片中原儿茶醛、迷迭香酸和丹酚酸B的含量测定方法,为该制剂质量标准的提高提供参考依据。
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