IC与Q Exactive高分辨质谱仪联用实现未标记IgG N-糖链的鉴定

2019/05/30   下载量： 15 次

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应用领域 制药/生物制药
检测样本 生物药品药物研发
检测项目 含量测定>色谱法, 质谱法
参考标准 国家标准

本实验采用IC-Q Exactive高分辨质谱仪对未标记IgG N-糖链进行测定，建立了IC-Q Exactive分析N-糖链的色谱和质谱方法，为糖蛋白N-糖链的研发和生产检测提供快速、简便的分析平台。实验结果表明IC-Q Exactive在糖型分析中有诸多优势：无标记过程，减少唾液酸降解，糖型检出覆盖率高，适用于复杂唾液酸修饰糖型，极大的完善和推动了糖蛋白类药物N-糖链的质控分析。

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糖基化对蛋白药物的疗效，稳定性，免 疫 原 性 具 有 重 要 的 影 响 。 以 单 克隆 抗 体 为 例 ， 常 见 的 N - 糖 型 主 要 为G0F、G1F、G2F、G1F-GlcNAc、G0F-GlcNAc等；如果出现OligoMan、Gal-a-1,3-Gal、NGNA、Xyl-1,2 Fuc-1,3等糖型，则会影响免疫原性或半衰期，需要避免；另外，可以通过细胞工程及分子生物学技术，提高A-Fuc，GlcNAc bisecting，G2F，Hyper Sialyation(NANA)的含量，以增强ADCC，CDC，Anti-inflammatory等效能。寡糖为非模板型合成，并呈树状结构，其结构极其复杂，仅由6种单糖组成的寡糖链，其理论结构就可达到1012种，因此要求用于寡糖的分析设备具有强悍的分析性能。

本实验采用IC-Q Exactive高分辨质谱仪对未标记IgG N-糖链进行测定，建立了IC-Q Exactive分析N-糖链的色谱和质谱方法，为糖蛋白N-糖链的研发和生产检测提供快速、简便的分析平台。实验结果表明IC-Q Exactive在糖型分析中有诸多优势：无标记过程，减少唾液酸降解，糖型检出覆盖率高，适用于复杂唾液酸修饰糖型，极大的完善和推动了糖蛋白类药物N-糖链的质控分析。


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文献贡献者

赛默飞色谱与质谱
钻石会员 丨 第23年
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