新型离子交换色谱柱在pH梯度下检测 不同类型的双特异性抗体

2020/08/10   下载量： 0 次

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本文使用新型离子交换色谱柱ProPac Elite WCX 5 μm 4.0mmX150 mm色谱柱和CX- 1Buffer缓冲液，进行pH梯度高分辨率分析非对称型双特异性抗体和对称型的IgG类抗体,使用MAbPac SCX-10 RS 5um 4.6 mmX50 mm色谱柱和CX-1 Buffer缓冲液，进行pH梯度高分辨率分析片段型双特异性抗体。解决了等电聚焦电泳和其他色谱分离模式不能分离的杂质异构体。给双特异性抗体的QC方法控制提供参考。

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双特异性抗体作为一类双靶点药物，是近年来最热门的研发领 域之一，因生产工艺的差异使得其在电荷异构体分析中更具有 挑战性，常规的盐梯度方法很难较好的分离出酸碱变异体，本 文使用商品化的CX-1 Buffer在弱阳离子交换柱ProPac Elie WCX 和强阳离子交换柱MAbPac SCX-10 RS 柱子上可以实现较好的 分离，且该方法只需要将流动相稀释10倍，或者添加少量的 NaCl就可以实现较好的分离。本文中研究的非对称IgG型双抗， 对称IgG型双抗和片段型双抗在该方法下都可以实现酸碱变异 体的较好的分离，是一种快速方便的双特异性抗体电荷异构体 分析平台方法。该方法为双特异性抗体的表征和质量控制提供 了新的解决方案。

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文献贡献者

赛默飞色谱与质谱
钻石会员 丨 第23年
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