GCMS_药物_顶空气相色谱法分析药典中的溶剂残留

2021/05/21   下载量: 4

方案摘要

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应用领域 制药/生物制药
检测样本 化药制剂
检测项目 限度检查>残留溶剂
参考标准 中国药典

药品中的残留溶剂系指在原料药或辅料的生产中,以及在制剂制备过程中使用的,但在工艺过程中未能完全去除的有机溶剂。残留溶剂不仅没有疗效,其毒性和致癌作用还会对患者产生一定的伤害。

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赛默飞新一代的TriPlus 500顶空自动进样器采用创新设计的气 动系统,并在顶空进样阀和GC色谱柱之间采用直接连接的方 式。全新的设计给客户带来更精确的进样系统及出色的峰面积 稳定性。此外,样品流量的不间断吹扫大大降低了样品及高沸 点物质的残留风险,确保了系统的耐用性和数据可靠性。本文 参考中国药典(2015版),采用新一代的TriPlus 500顶空自动 进样器结合模块化的Trace 1310气相色谱仪,对常见的24种溶 剂残留化合物进行分析,为客户提供性能优良的医药行业解决 方案。

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