赛多利斯出席2013中国制药工程年会(ISPE中国秋季年会)由中国医药国际交流中心(CCPIE)、国际制药工程协会(ISPE)和国家药品认证管理中心(CCD)共同举办的2013中国制药工程年会(ISPE中国秋季年会)于2013年10月30日-11月1日在上海卓美亚喜玛拉雅酒店隆重召开。来自国内外药监部门和制药企业的数百位业内精英齐聚一堂,聆听专家的政策解读,分享知名企业的成功案例,共同探讨制药行业的创新技术与发展策略。 |
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赛多利斯斯泰迪(Sartorius Stedim Biotech)作为金牌赞助商出席了此次盛会。公司完整解决方案部门总监Wilfried Kappel先生在会上发表了题为“采用先进技术,升级换代符合GMP标准的生物制药设备”的演讲。Wilfried Kappel先生在生物技术行业拥有30余年的丰富经验,精通工艺设备以及自动化管理,并在一系列世界范围的大规模投资项目中起着至关重要的作用。
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在此次会议演讲中,Wilfried Kappel先生着重介绍了如何结合一次性使用技术与现有的不锈钢系统,打造全新混合技术系统,将工艺设备升级为GMP标准。在生物制药企业的众多案例中,为了达到GMP标准,必须升级工艺设备,而一次性使用技术的介入可以在短时间内实现系统经济节约的升级。混合技术系统以最佳、最经济的方式结合了传统的重复使用(不锈钢)技术和新型一次性使用技术。不锈钢和一次性产品间的关联是混合技术系统的关键因素,需要以统一的方式进行实施。用一次性技术设备替代部分不锈钢设备形成的混合技术系统可显著降低成本。然而,一次性技术系统的自动化仍未达到不锈钢系统的成熟度,还需要其他自动化辅助功能,比如操作人员指南、材质追溯、设备追溯等。在演讲过程中,Wilfried Kappel先生还分别就“发酵工艺扩建工程”和“缓冲液储存与分配系统”进行了案例研究和成本分析。他的精彩演讲吸引了众多与会者的浓厚兴趣,引起大家的热议讨论。
赛多利斯斯泰迪生物技术(北京)有限公司
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