LabX是一款平台化的数据管理软件,可以同时连接30台分析仪器,这些设备包括天平、pH计电导多参数仪、电位滴定仪、KF水分测定仪、数字密度计、折光率仪、熔点仪、紫外可见分光光度计等。这么多设备怎么来管理?所有生成的数据都是怎么来存储的?之前我们介绍了LabX非常强大的用户管理和审计追踪模块,这期我们来看一下如此大量的数据是如何来管理的!
关于电子数据,我们看一下法规方面有什么新的动态吧:
国家药品监督管理局(NMPA)7月1日正式发布关于《药品记录与数据管理要求》(试行)(下称《要求》),并于12月1日起实施。电子数据管理法规进一步完善。
我们在这里对《要求》内部分条款进行解析,帮助大家理解法规的要求,其中:
《要求》中还有更多的规定,给我们提供数据可靠性的依据,这里就不一一列举了。
相信小伙伴们都看出国家对于制药行业数据可靠性及数据的管理也是越来越严格,那么选择了LabX软件管理分析仪器的电子数据能够保证满足上面的要求吗?
那是必须的!
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