方案摘要
方案下载| 应用领域 | 医疗/卫生 |
| 检测样本 | 全血/血清/血浆 |
| 检测项目 | |
| 参考标准 | 中国药典2015年版生物样品定量分析方法验证指导原则 |
该解决方案使用岛津LCMS-8060建立对人血浆中氨氯地平含量的检测方法，并完成生物样品定量分析方法全验证。所建方法定量限达到0.03 ng/mL，可更为灵敏、高效地监控人血浆中氨氯地平浓度。整体方案具有分析速度快、灵敏度高、重现性好的特点，适合血浆中氨氯地平含量的快速准确检测，也可用于人体内氨氯地平浓度的测定及其人体药代动力学研究，为指导临床氨氯地平浓度检测提供帮助。
该解决方案建立了一种使用岛津超高效液相色谱仪LC-30A和三重四极杆质谱仪LCMS-8060联用测定血浆中氨氯地平的方法。该方法在4 min内完成血浆中氨氯地平的检测，采用同位素内标法定量，方法定量限0.03 ng/mL，线性范围为0.03~100 ng/mL，相关系数在0.9995。选择性考察结果表明空白血浆中没有对分析造成明显干扰的物质，并且氨氯地平和其同位素内标之间无相互干扰。方法的日内精密度1.90~6.01%，日间精密度3.61~10.89%，各浓度水平质控样品的准确度87.3~109.7%，能够满足血浆中药物浓度准确定量的要求；各浓度水平氨氯地平的回收率均在85%左右，基质效应大于82%；稳定性实验结果表明样品在室温下放置6小时稳定，3次冻融循环氨氯地平浓度无显著变化。方法具有分析方法简单、分析速度快、灵敏度高、重现性好的特点，满足氨氯地平体内药物分析要求，适合血浆中氨氯地平含量的快速准确检测。
文献贡献者
试验机应用文集 ——高分子与复合材料分册
制备色谱系统 应用文集
锂离子电池分析检测应用文集 （第二版）
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