方案摘要
方案下载| 应用领域 | 医疗/卫生 |
| 检测样本 | 全血/血清/血浆 |
| 检测项目 | |
| 参考标准 | 全国临床检测操作规程、临床检验方法确认与性能验证 |
该解决方案参照相关指导原则完成方法学验证，该方法符合临床检验相关标准，并使用替代基质配制标准曲线，完成替代基质与生物基质一致性验证，证实可使用4%BSA溶液替代血清配制标曲，用于定量分析。该方法分析速度快、稳定性和准确度好，适用于临床实验中测定人血液中25-羟基维生素D2/D3的含量，从而指导相关疾病治疗及临床合理用药。
本解决方案使用岛津超高效液相色谱仪LC-30A和三重四极杆质谱仪LCMS-8045联用，通过替代基质配制标曲，结合蛋白沉淀法及内标定量法，建立了在6 min内测定血清中25-羟基维生素D2/D3的分析方法，并依据临床检验相关指导原则完成了方法学验证。实验结果表明，该方法对25OHD2/D3测定的可报告范围为5-500 ng/mL，日内和日间精密度（%CV）分别为1.4-4.6%、3.3-6.9%，准确度范围为86.7-111.8%，均能满足临床检测要求，为临床检验行业的从事人员提供参考。
文献贡献者
基于AI算法的LC方法开发自动梯度优化
利用DPiMS QT和LCMS-9030进行血液中药物的筛查
使用DPiMS QT及Nexera™ LCMS-9030进行血液中药物的定性/定量分析
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