方案摘要
方案下载| 应用领域 | 制药/生物制药 |
| 检测样本 | 治疗类生物药品 |
| 检测项目 | 限度检查>重金属 |
| 参考标准 | 无 |
中国药典通则3106测定过程较繁琐、效率低，本方法采用硝酸溶解试样，电感耦合等离子体发射光谱仪分析疫苗铝佐剂中铝含量，方法简便快捷，可用于疫苗铝佐剂中铝含量快速检测。
铝佐剂是应用广泛的一种疫苗佐剂，铝佐剂在使用中会存在一定的健康风险，《中国药典》（2015版第三部）中规定了疫苗铝佐剂中铝含量限值范围，如吸附破伤风疫苗要求氢氧化铝含量不高于3.0 mg/mL（中国药典2015版第三部P89），吸附无细胞百白破联合疫苗氢氧化铝含量为1.0~1.5 mg/mL（中国药典2015版第三部P102）。。利用硝酸溶解试样、电感耦合等离子体发射光谱仪（ICP-OES）测定了吸附破伤风和吸附百白破联合疫苗铝佐剂中铝的含量。分析结果表明，在0~10 mg/L范围，线性相关系数为0.99999，方法检出限为0.90 mg/L，加标回收率113~116%之间，该方法可适用于疫苗铝佐剂中铝含量的快速测定。
文献贡献者
LC-MS/MS同时分析93种全氟和多氟烷基化合物
锂离子充电电池鼓胀气的分析
一次分析锂离子电池内部降解的鼓胀气
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