方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 化药制剂 |
检测项目 | 含量测定>质谱法 |
参考标准 | 无 |
药品安全性潜在风险研究;丁基磺酸酯类物质属于基因毒性物质的一类,在某些药品的生产过程中会成为副产物。如何有效测定并控制在成品中的含量,是药企质量控制的关键。本文建立了液体直接进样法分析药物中三种丁基磺酸酯的气相色谱质谱法,该方法快速、有效,灵敏度能满足对痕量基因毒物分析的需求
药品安全性潜在风险研究;丁基磺酸酯类物质属于基因毒性物质的一类,在某些药品的生产过程中会成为副产物。如何有效测定并控制在成品中的含量,是药企质量控制的关键。本文建立了液体直接进样法分析药物中三种丁基磺酸酯的气相色谱质谱法,该方法快速、有效,灵敏度能满足对痕量基因毒物分析的需求
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