Nexera Mikros微流量液质联用系统结合nSMOL技术用于贝伐珠单抗的分析

2019/02/26   下载量： 4 次

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应用领域 制药/生物制药
检测样本 治疗类生物药品
检测项目 含量测定>色谱法, 质谱法
参考标准 无

岛津微流量液质联用系统Nexera Mikros系统建立了人血清中贝伐珠单抗的定量分析方法，同时考察了Nexera Mikros系统与超高效液相色谱质谱联用仪在贝伐珠单抗分析中的性能差异。血清样品经nSMOL试剂盒处理后，分别用Nexera Mikros和岛津超高效液相色谱LC-30A结合LCMS-8060三重四极杆质谱联用仪进行分析。

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岛津微流量液质联用系统Nexera Mikros系统建立了人血清中贝伐珠单抗的定量分析方法，同时考察了Nexera Mikros系统与超高效液相色谱质谱联用仪在贝伐珠单抗分析中的性能差异。血清样品经nSMOL试剂盒处理后，分别用Nexera Mikros和岛津超高效液相色谱LC-30A结合LCMS-8060三重四极杆质谱联用仪进行分析。实验结果表明：Nexera Mikros系统下，以0.2 μL体积为进样量，贝伐珠定量肽段在0.15~500 μg/mL浓度范围内的标准曲线相关系数良好（R=0.9975），标线各点的准确度范围在87.7~112.0%；线性最低点以及低中高三个浓度的标准曲线点平行测定6次，保留时间的RSD不大于0.34%，准确度范围为90.1~103.5%，准确度RSD在3.45~9.19%之间。与LC-30A结合LCMS-8060三重四极杆质谱联用仪相比，二者在样品分析的重复性和准确度方面无明显差异，但在Nexera Mikros系统中，内标物P14R及定量肽段FTFSLDTSK的灵敏度分别约为常规半微量液相色谱质谱联用系统LC-30A+LCMS-8060的13倍和7倍，灵敏度得到了明显提升，且增加了线性范围。

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