方案摘要
方案下载| 应用领域 | 制药/生物制药 |
| 检测样本 | 中药制剂 |
| 检测项目 | 限度检查>重金属 |
| 参考标准 | 2015版中国药典《安宫牛黄丸质量标准》征求意见稿 |
1、LC-20Ai全惰性系统更加适用无机元素分析的酸性系统；2、选用PEEK材质的色谱柱进一步减少金属元素溶出；3、6 min无机砷得到完全分离，提高了分析效率和降低了分析成本。
安宫牛黄丸的处方之中，需要加入一定量的雄黄（主含二硫化二砷As2S2），而砷为毒性元素，因此，药品中的可溶性砷元素的含量和以无机形态存在的剧毒砷含量对药品的安全性起着至关重要的影响。2015版中国药典《安宫牛黄丸质量标准》征求意见稿中也明确指定了相关可溶砷和价态砷的分析方法，并规定了限值水平。本文参考2015版中国药典《安宫牛黄丸质量标准》征求意见稿，建立了使用岛津高效液相色谱LC-20Ai和电感耦合等离子体质谱ICPMS-2030联用分离测定安宫牛黄丸中无机砷的方法。该方法线性相关系数良好，r>0.9996，加标回收率在102~106%之间，重现性RSD<3%，检出限低，三价砷和五价砷的检出限分别为0.17 µg/L和0.14 µg/L，可满足安宫牛黄丸中无机砷含量的分析需求。
文献贡献者
基于AI算法的LC方法开发自动梯度优化
利用DPiMS QT和LCMS-9030进行血液中药物的筛查
使用DPiMS QT及Nexera™ LCMS-9030进行血液中药物的定性/定量分析
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