使用岛津Trap-Free二维HPLC和LC/MS/MS测定药物中的杂质

2019/04/29   下载量： 5 次

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应用领域 制药
检测样本 化药制剂
检测项目 限度检查>有关物质
参考标准 无

本文介绍使用Trap-Free二维HPLC，分析雷贝拉唑钠样品，对不挥发性流动相中检测到的杂质。在不进行预处理的条件下在线转换为挥发性流动相，并使用三重四极杆液质联用仪LCMS-8040进行分析。可以高精度识别杂质峰并推测其结构。

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使用LCMSMS质谱仪对药物中微量杂质进行测定与分析已经成为常用方法。通常，采用HPLC-UV方法进行杂质测定，但该方法无法将HPLC中使用的不挥发性流动相直接应用到LCMSMS分析中。因此需要将其替换成挥发性流动相，但该操作步骤繁琐，且会导致洗脱顺序变化和丢失主成分生成杂质。
本文介绍使用Trap-Free二维HPLC，分析雷贝拉唑钠样品，对不挥发性流动相中检测到的杂质。在不进行预处理的条件下在线转换为挥发性流动相，并使用三重四极杆液质联用仪LCMS-8040进行分析。可以高精度识别杂质峰并推测其结构。

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文献贡献者

岛津企业管理（中国）有限公司
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