方案摘要
方案下载| 应用领域 | 制药/生物制药 |
| 检测样本 | 中药制剂 |
| 检测项目 | 含量测定>色谱法 |
| 参考标准 | 中国药典 |
本文采用岛津Nexera LC-40高效液相色谱仪，建立了护肝丸有效成分含量的测定方法。方法采用1.8 µm填料色谱柱进行分离，取得了良好的分离效果。连续6针进样，对照品中五味子醇甲、五味子甲素和五味子乙素的保留时间和峰面积的RSD分别在0.02%~0.12%和0.08%~0.17%之间，表明仪器精密度良好。按五味子乙素峰计理论塔板数为68692，满足药典中不应低于15000的要求。实验结果表明，该方法能快速准确地测定护肝丸中有效成分的含量。
《中国药典》2015年版中规定，使用高效液相色谱法对其有效成分含量进行测定，每1 g成品中含五味子以五味子醇甲（C24H32O7)计，不得少于0.40 mg；以五味子甲素（C24H32O6)计，不得少于70 μg；以五味子乙素（C23H28O6)计，不得少于0.20 mg；理论塔板数按五味子乙素峰计算应不低于15000。其中，五味子甲素和五味子乙素与杂质较难分离，常规HPLC法往往需要较长的分析时长来达到令人满意的分离度，却极大地降低了分析效率。本实验使用Nexera LC-40高效液相色谱仪，以1.8 µm填料色谱柱进行分离，建立了护肝丸有效成分含量的测定方法。
文献贡献者
锂离子充电电池鼓胀气的分析
一次分析锂离子电池内部降解的鼓胀气
应用岛津台式MALDI-TOF-MS表征纳米塑料的分子结构
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