方案摘要
方案下载| 应用领域 | 制药/生物制药 |
| 检测样本 | 化药制剂 |
| 检测项目 | 含量测定>色谱法 |
| 参考标准 | 国家药典委员会2017年10月发布的 “关于氨麻苯美片国家药品标准的公示”氨麻苯美片检定方法征求意见稿。 |
岛津Nexera LC-40作为全新一代高效液相色谱仪，具有分析速度快、稳定性良好、结果准确度高的优势，使用功能上新增了预处理程序、流量控制设定、UV cut-off、i-PDeA等，适用于制药药检相关行业对药品质量控制和分析的检验检测工作。
本文采用岛津Nexera LC-40高效液相色谱仪，建立了氨麻苯美片中对乙酰氨基酚含量测定的方法。该方法中，对乙酰氨基酚在0.08-30.0 µg/mL线性范围内线性良好，相关系数为0.9999。精密度实验中，对乙酰氨基酚的保留时间相对标准偏差为0.17-0.36%；峰面积的相对标准偏差为0.26-0.63%。供试品中对乙酰氨基酚标示量为102.1%。实验结果表明，该方法能快速准确地测定氨麻苯美片中对乙酰氨基酚的含量。
文献贡献者
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