岛津Nexera Bio液相色谱系统用于阿达木单抗的聚集体分析

2020/03/23   下载量： 0 次

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应用领域 制药/生物制药
检测样本 生物药品药物研发
检测项目 含量测定>色谱法
参考标准 无

Nexera Bio液相色谱系统和Shim-pack Bio SEC色谱柱在单抗SEC分析中，可以提供良好色谱峰型，带来快速有效分离，保证稳定可靠分析。

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本文使用尺寸排阻色谱（SEC）进行单克隆抗体（mAb）聚集体分析，采用色谱柱为Shim-pack Bio Diol-200，流动相为150 mmol/L磷酸钠缓冲液和150 mmol/L氯化钠溶液的流动相条件进行分析，二聚体和单体分离度为2.232，色谱分离良好。重复性结果显示，二聚体和单体的保留时间和峰面积的RSD%均小于0.5%，重复性良好。实验数据表明Nexera Bio液相色谱系统和Shim-pack Bio SEC色谱柱在SEC分析中，可以提供良好色谱峰型，带来快速有效分离，保证稳定可靠分析。

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文献贡献者

岛津企业管理（中国）有限公司
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