渗透法评价半固体的结构强度

2020/07/02   下载量: 1

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应用领域 食品/农产品
检测样本 其他食品
检测项目 理化分析>物理性指标, 其他
参考标准

对于半固态型,例如软膏、乳液类的药品来讲,评价其结构强度与粘稠度等物性特征有助于了解各类药物产品的性能与质量稳 定性。本试验使用EZ-SX质构仪,配合预先准备的圆锥形试验夹具,使用恒速测量法测试得到该类药物的渗透深度

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美国药典USP 915和USP 1912中对半固态材料结构强度或 稠度的进行了特性描述,并说明了研究此类特性有助于了解各种 药物产品的性能和质量稳定性。通过评估结构强度,可以比较评 估半固态材料之间的特性。过去,对药品结构强度的评价大多是 通过感官评价进行的。然而,近年来,为了确保具有适当粘度的 产品的稳定供应,对药品物性进行定量评价的必要性已经显现出 来,但直到现在,还没有一种官方认可的方法对药品行业的结构 强度进行定量评价。通过USP 915和USP 1912提供的药品特性相关的测量方法,希望能够对药品粘弹性进行定量评估的技术将 获得官方认可,并获得稳定的产品供应和更准确的产品对比评估 方法。美国药典915规定了四种药品评价方法,本文介绍了其中 一种恒速测量法作为贯入测量的一种评价方法。由于试验是通过 圆锥试验夹具的贯入深度来测量圆锥贯入度,因此试验分析员可 以通过简单、易于理解的方法来评估数据。本文使用EZ-SX质构仪, 采用渗透法对医用护手霜和牙膏进行测试,结果表示该方法可以 有效对此类半固态药品进行定量评估。  


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