方案摘要
方案下载| 应用领域 | 制药/生物制药 |
| 检测样本 | 化药制剂 |
| 检测项目 | 含量测定>质谱法 |
| 参考标准 | 无 |
使用岛津超高效液相色谱-四极杆飞行时间质谱 LCMS-9030 分析，对沙丁胺醇标准品进行一级质谱和二级质谱信息采集，使用LabSolutions Insight Explore软件，综合相关参考文献，共鉴定出3个杂质，为沙丁胺醇标准品进行质量控制提供了依据。同时，结果显示LCMS-9030具有亚ppm的质量数准确度，是未知物分子式预测和结构推导的利器。
本文利用岛津超高效液相色谱-四极杆飞行时间质谱本文利用岛津超高效液相色谱-四极杆飞行时间质谱（LCMS-9030）建立了一种快速、准确鉴别鉴定沙丁胺醇标准品中杂质的方法。建立了沙丁胺醇标准品的液相色谱分离条件及质谱检测条件，对标准品进行分析，总结其二级裂解规律碎片信息；结合使用LabSolutions Insight Explore软件，根据获得的各组分一级和二级高分辨质谱信息，对比标准品碎裂特征并参考文献，对主要色谱峰进行指认，共鉴别了三个杂质。研究结果表明，使用岛津高分辨率、高质量准确度的液相色谱-四极杆飞行时间质谱，可快速实现标准品中杂质的定性分析，为沙丁胺醇标准品质量控制提供可靠的依据。
文献贡献者
GCMS法测定再生橡胶及制品中10种芘类化合物含量
GCMS法测定双环醇中硫酸二甲酯含量
GCMS法测定植物油中DBP和DEHP含量
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