方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 化药制剂 |
检测项目 | 含量测定>色谱法 |
参考标准 | 无 |
本文中介绍依据日本药典第十七修正版第二次增补版,使用N2载气对水溶性药物中的一类、二类残留溶剂进行分析的结果。
药物中残留溶剂的试验方法主要采用日本药典第十七修正版和USP(美国药典)通则 <467> 残留溶剂 中规定的顶空GC法。根据对人体健康的潜在风险,药物中的残留溶剂被分类为一类至三类,并受到严格控制,因此,需要进行高灵敏度的分析。分析时常用的载气是He,但由于最近出现He短缺的问题,出现了使用N2等作为载气进行分析的需求。
在使用顶空进样器GC法分析水溶性样品的残留溶剂时、使用N2载气也可以得到与He载气相同的良好分析结果。
基于AI算法的LC方法开发自动梯度优化
利用DPiMS QT和LCMS-9030进行血液中药物的筛查
使用DPiMS QT及Nexera™ LCMS-9030进行血液中药物的定性/定量分析
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