方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 化药制剂 |
检测项目 | 含量测定>色谱法 |
参考标准 | 美国药典 |
通过使用Nexera XR分析维生素B12之一氰钴胺素,确认了Nexera XR满足系统适应性要求。另外,使用Nexera XR检测的结果与Prominence具有一致性。
美国药典(The United States Pharacopoeia; USP)作为膳食补充剂质量管理的规格标准之一使用。
维生素B12是含钴的维生素的统称。该物质参与造血和代谢,但无法在体内合成,植物性食品中几乎不含该物质。维生素B12很容易缺失,因此,包含在多种膳食补充剂之中。1) 大多数维生素B12用氰钴胺素当量表示。
在USP40-NF35的“Oil and Water Soluble Vitamins with Mineral Tablets Cyanocobalamin”中,刊载了基于HPLC的分析方法和微生物定量法等两种氰钴胺素分析方法。2)
在这里,以氰钴胺素代表维生素B12,使用Nexera XR进行了符合USP40-NF35要求的系统适应性试验。另外,对市售多维片剂进行了分析,确认了Nexera XR与Prominence™的兼容性。
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