方案摘要
方案下载| 应用领域 | 制药 |
| 检测样本 | 化药制剂 |
| 检测项目 | 含量测定>色谱法 |
| 参考标准 | 以国家食品药品监督管理局国家标准（YBH00012016）为基础，参考国家食品药品监督管理局进口药品注册标准（JX20120178）。 |
岛津Nexera LC-40作为全新一代高效液相色谱仪，具有分析速度快、稳定性良好、结果准确度高的优势，使用方法转换功能快速建立UHPLC法测定卡贝缩宫素的有关物质，并实现普通液相方法转换为超高效液相方法，为卡贝缩宫素的质量控制提供更为可靠快捷的分析方法。
本文采用岛津Nexera LC-40系列高效液相色谱仪，利用方法转移功能建立了UHPLC法测定卡贝缩宫素注射液的有关物质。有关物质结果中，卡贝缩宫素峰的保留时间大于15分钟，[D-Asn5]卡贝缩宫素与卡贝缩宫素分离度为2.96，所有的有关物质峰（包含未知杂质峰）均符合国家标准（YBH00012016）检查项下有关物质规定。实验结果表明，利用方法转移功能建立分析方法能快速准确地测定卡贝缩宫素注射液中的有关物质，该功能适用于制药药检相关行业从业人员的药品分析检验及探索方法工作。
文献贡献者
LC-MS/MS同时分析93种全氟和多氟烷基化合物
锂离子充电电池鼓胀气的分析
一次分析锂离子电池内部降解的鼓胀气
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