方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 中药材和饮片 |
检测项目 | 含量测定>色谱法 |
参考标准 | 2020年版《中国药典》(第一部) |
岛津Nexera LC-40系列液相色谱仪具备内置的ACTO功能(方法转移功能)。该功能可兼容不同的岛津机型,可设定混合器体积。使用该功能前,首先设定分析条件参数并保存方法文件,然后打开移动仪器参数功能,设定相应参数,调节梯度开始时间或梯度程序,无需更换流路和混合器等部件就可以顺利地完成方法转移,自动获得方法转移后的分析条件参数。移动仪器参数功能实现了快速便捷的分析方法转换,大大节省方法优化的时间,有效提高工作效率。
本文采用岛津Nexera LC-40系列高效液相色谱仪,参照2020年版《中国药典》(第一部)人参含量测定方法,利用方法转移功能建立了UHPLC法测定人参中的人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1。实验结果表明,所有测定结果均符合2020年版《中国药典》(第一部)人参含量测定项下规定。利用方法转移功能建立的UHPLC方法分析时间为23 min,在满足标准规定的同时,该方法相比2020年版《中国药典》(第一部)人参含量测定HPLC方法缩短超过四分之三的分析时间,极大地提高了工作效率。
方法转移功能建立分析方法能快速、稳定、准确地测定人参中的人参皂苷,该功能适用于制药药检相关行业从业人员的药品分析检验及探索新方法工作。
LC-MS/MS测定金属涂层包材双酚A单体迁移量
LC-MS/MS测定喹那普利中N-亚硝基喹那普利的含量
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