方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 中药制剂 |
检测项目 | 含量测定>色谱法, 质谱法 |
参考标准 | 2020版《中国药典》 |
采用岛津高效液相色谱仪LC-20A和三重四极杆质谱仪LCMS-8040联用测定九味羌活丸中马兜铃酸I含量,该灵敏度高、精密度好、准确度高;满足2020年版《中国药典》九味羌活丸品种的检查要求。
本文参考2020版《中国药典》九味羌活丸相关检查标准,建立了一种使用岛津高效液相色谱仪LC-20A和三重四极杆质谱仪LCMS-8040联用测定九味羌活丸中马兜铃酸I含量的方法。实验结果表明:在本系统条件下,空白溶剂对马兜铃酸I检测无干扰;马兜铃酸I在1~100 ng/mL浓度范围内线性关系良好,相关系数为0.9998;对20 ng/mL的对照品溶液重复进样6针,保留时间和峰面积的RSD分别为0.055%和2.90%,仪器精密度良好;6次加标回收实验中,马兜铃酸I的平均回收率为96.23%,RSD为2.18%,方法准确度良好。该方法为采用LC-MS/MS方法检测马兜铃酸I的检测人员提供很好的参考。
岛津生物药整体解决方案(五)—多肽类药物分析篇
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