使用柱后衍生化法分析伏格列波糖

2021/04/26   下载量: 1

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应用领域 制药/生物制药
检测样本 化药制剂
检测项目 含量测定>色谱法
参考标准 日本药典第十七修正版收录的“伏格列波糖片定量方法”

本文使用Nexera系列HPLC,按照日本药典第十七修正版收录的“伏格列波糖片定量方法”对伏格列波糖进行了分析。通过系统适用性试验证实,系统性能和系统重复性均符合日本药典的标准。

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伏格列波糖是一种治疗糖尿病的药物,该药物可以抑制在肠道中将二糖分解为单糖的α-葡萄糖苷酶的活性,从而延缓糖类物质的消化吸收,改善餐后血糖。

由于伏格列波糖没有紫外吸收,因此,在日本药典第十七修正版中记载了使用HPLC柱后衍生化法,采用牛磺酸/高碘酸钠试剂进行实验的方法(伏格列波糖纯度试验、伏格列波糖片定量方法)。

本文介绍了使用Nexera™系列HPLC,按照日本药典第十七修正版收录的伏格列波糖片定量方法进行分析的示例。


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