方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 化药制剂 |
检测项目 | 含量测定>色谱法 |
参考标准 | 日本药典第十七修正版收录的“伏格列波糖片定量方法” |
本文使用Nexera系列HPLC,按照日本药典第十七修正版收录的“伏格列波糖片定量方法”对伏格列波糖进行了分析。通过系统适用性试验证实,系统性能和系统重复性均符合日本药典的标准。
伏格列波糖是一种治疗糖尿病的药物,该药物可以抑制在肠道中将二糖分解为单糖的α-葡萄糖苷酶的活性,从而延缓糖类物质的消化吸收,改善餐后血糖。
由于伏格列波糖没有紫外吸收,因此,在日本药典第十七修正版中记载了使用HPLC柱后衍生化法,采用牛磺酸/高碘酸钠试剂进行实验的方法(伏格列波糖纯度试验、伏格列波糖片定量方法)。
本文介绍了使用Nexera™系列HPLC,按照日本药典第十七修正版收录的“伏格列波糖片定量方法”进行分析的示例。
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