方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 塑料 |
检测项目 | 限度检查>重金属 |
参考标准 | 《欧洲药典新通则2.4.35 Extractable elements in plastic materials for pharmaceutical use》 |
多元素同时分析,结果准确可靠,能够快速分析葡萄糖注射液中所需测定的元素。验证了岛津ICP-MS在药用塑料包装材料可浸出金属元素测定中的适用性。
本文使用岛津 ICPMS-2030系列电感耦合等离子体质谱仪测定了塑料药包材中可浸出元素的含量,验证了岛津ICP-MS在药用塑料包装材料可浸出金属元素测定中的适用性。各元素不同浓度加标回收率在86~114%之间,满足70~150%的回收率要求,各元素连续6次0.5倍限值浓度加标样品测定结果RSD小于2.0%,该方法操作简便、分析速度快,灵敏度高,适用于塑料药包材中可浸提金属元素含量的测试。
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