方案摘要
方案下载| 应用领域 | 化药/中药/生物制药 |
| 检测样本 | 橡胶 |
| 检测项目 | 溶出物 |
| 参考标准 | 无 |
利用岛津LCMS-8050三重四极杆液质联用系统分别建立了单抗包材浸出物己内酰胺、2-巯基苯并噻唑、全氟辛酸、双酚A和氮亚硝胺类化合物的测定方法。线性良好。定量限重复性实验结果显示，其保留时间和峰面积的相对标准偏差（RSD%）分别小于1%和10%，表明重复性良好。
建立了一种使用岛津三重四极杆质谱仪LCMS-850测定单抗包材中相关浸出物己内酰胺、2-巯基苯并噻唑、全氟辛酸 、双酚A和N-亚硝胺类的方法，用外标法定量，定量限分为己内酰胺0.5 ng/mL、2-巯基苯并噻唑0.5 ng/mL、全氟辛酸0.5 ng/mL、双酚A 1 ng/mL和N-亚硝胺类1 ng/mL；定量限浓度溶液重复进样6针，其保留时间和峰面积的RSD%分别为小于1%和小于10%, 满足方法要求。建立的方法可应用于单抗包材相关浸出物的测试。
文献贡献者
利用DPiMS QT及LCMS-9030检测食品中大豆异黄酮及其代谢物
利用DPiMS QT和OAD-TOF进行黄油中甘油三酯的双键位置分析
利用单四极杆质谱仪进行中药快速筛查
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