方案摘要
方案下载| 应用领域 | 制药 |
| 检测样本 | 其他 |
| 检测项目 | 含量测定 |
| 参考标准 | 无 |
利用岛津LCMS-9030四极杆飞行时间液相色谱-质谱仪和分析软件LabSolutions Insight Explore，可分析药物中杂质的结构。本流程有望用于食品、化工等其他领域产品中痕量杂质的分析。
鉴定药物中的痕量杂质对于保证其质量和安全十分重要。日本药典（JP）、欧洲药典（EP）和美国药典（USP）等官方文件中收载有药物中杂质的结构式，通常情况下，普遍采用HPLC-UV法进行杂质分析。而使用质谱仪，如LC-MS/MS，对检测出的杂质进行结构分析是一种非常有效的方法，逐渐受到关注。
本报告将向您介绍利用四极杆飞行时间（Q-TOF）质谱仪LCMS-9030和分析软件LabSolutions Insight Explore，分析孟鲁司特钠中杂质结构的案例。孟鲁司特钠作为支气管哮喘和过敏性鼻炎的治疗药物，收载于第十七次修订的日本药典中。
文献贡献者
基于AI算法的LC方法开发自动梯度优化
利用DPiMS QT和LCMS-9030进行血液中药物的筛查
使用DPiMS QT及Nexera™ LCMS-9030进行血液中药物的定性/定量分析
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